复方乳酸软膏检测
复方乳酸软膏检测摘要：检测项目1.pH值测定：控制范围4.0-6.5（中国药典2020版四部通则0631）2.乳酸含量测定：HPLC法测定C3H6O3含量（标示量90.0%-110.0%）3.水分残留量：卡尔费休法测定≤3.0%（GB/T6283-2008）4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（ChP2020四部通则1105/1106）5.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤2ppm（GB/T5009.74-2014）检测范围1.原料药级乳酸及其衍生物2.药用辅料（凡士林、液体石蜡等基质成分）3.半成品中间体（混合乳化阶段样
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.pH值测定：控制范围4.0-6.5（中国药典2020版四部通则0631）
2.乳酸含量测定：HPLC法测定C3H6O3含量（标示量90.0%-110.0%）
3.水分残留量：卡尔费休法测定≤3.0%（GB/T6283-2008）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（ChP2020四部通则1105/1106）
5.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤2ppm（GB/T5009.74-2014）
检测范围
1.原料药级乳酸及其衍生物
2.药用辅料（凡士林、液体石蜡等基质成分）
3.半成品中间体（混合乳化阶段样品）
4.成品软膏（灌装后成品批次）
5.包装材料（铝管密封性及相容性）
检测方法
1.pH值测定：ChP2020四部通则0631电位法
2.含量分析：HPLC法参照USP⟨621⟩色谱条件
3.水分测定：GB/T6283-2008卡尔费休库仑法
4.微生物检验：ISO11737-1:2018灭菌产品微生物控制
5.重金属检测：GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法
检测设备
1.梅特勒FE28型pH计（精度0.01pH）
2.安捷伦1260InfinityII高效液相色谱仪（配DAD检测器）
3.Metrohm851库仑法水分测定仪（分辨率0.1μgH2O）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属痕量分析）
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统（符合ISO14698标准）
6.BrookfieldDV2T粘度计（测定基质流变特性）
7.VarianCary60紫外分光光度计（辅料纯度分析）
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（微生物实验环境控制）
9.MettlerToledoXP26微量天平（称量精度0.01mg）
10.ThermoHeratherm培养箱（温度均匀性0.5℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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